Приказом Росстандарта от 27 декабря 2024 года № 126-пнст утвержден ПНСТ 995-2024 "Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Форматы обмена данными. Общие требования".
Стандарт устанавливает общие требования к форматам обмена данными в коммуникационной инфраструктуре персональных медицинских помощников, обеспечивающей дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов - пользователей персональных медицинских приборов, включающей в себя персональные медицинские приборы, менеджеры персональных медицинских приборов и шлюзы Интернета вещей, сервисы хранения и обработки результатов измерений, медицинские информационные системы и обеспечивающей дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов - пользователей персональных медицинских приборов. В качестве менеджеров персональных медицинских приборов могут выступать мобильные приложения, программное обеспечение персональных компьютеров, микропрограммы специализированных шлюзов (например, коммутаторов ЛВС). В качестве интерфейсов персональных/локальных вычислительных сетей (ПВС/ЛВС) чаще всего используются проводные интерфейсы Ethernet, USB и беспроводные интерфейсы WiFi, IrDA, Bluetooth, Bluetooth LE, Zigbee, NFC, а также российские стандартизированные протоколы для интернета вещей: NB-Fi, LoraWAN Ru, OpenUNB, NB-IoT. Сервис хранения и обработки результатов измерений может быть реализован в составе медицинской информационной системы или как отдельная платформа персональных медицинских помощников. Требования стандарта распространяются на форматы обмена данными при следующих информационных взаимодействиях: между персональным медицинским прибором и шлюзом Интернета вещей или менеджером персональных медицинских приборов; между шлюзом Интернета вещей и сервисом хранения и обработки результатов измерений; между менеджером персонального медицинского прибора и сервисом хранения и обработки результатов измерений; между медицинской информационной системой и сервисом хранения и обработки результатов измерений.
ПНСТ 995-2024 введен в действие на территории РФ с 1 февраля 2025 года.